Активное вещество: эноксапарин натрия (enoxaparin sodium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту Квадрапарин®-СОЛОфарм
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квадрапарин®-СОЛОфарм
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.2 мл.
0.2 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 3000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.3 мл.
0.3 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.3 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 4000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.4 мл.
0.4 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.4 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 5000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 6000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.6 мл.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.6 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 7000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.7 мл.
0.7 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.7 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.7 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.7 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.7 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.7 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.8 мл.
0.8 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.8 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой, или коричневато-желтоватой жидкости.
1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 10000 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - шприцы (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянт прямого действия
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.
Показания активных веществ препарата Квадрапарин®-СОЛОфарм
Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.
Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз.
Противопоказания к применению
Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Особые указания
Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.
При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.
С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.
Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.
Читать полностью
по рецепту
